派特灵治疗持续性HPV1618感染的临

2023-2-4 来源:本站原创 浏览次数:

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背景接近90%的宫颈上皮内瘤变(CIN)和99.7%的宫颈癌组织中发现有高危人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染,但是HR-HPV持续感染目前尚无明确有效的治疗方法。目的探究派特灵对HR-HPV持续感染患者的疗效及安全性。方法选取年8月—年12月在医院妇产科就诊的例患者,依据液基薄层细胞检测(TCT)及CIN不同分级,将患者分为:A组(持续HR-HPV感染且TCT阴性,80例),B组(持续HR-HPV感染伴CINⅠ级,15例),C组(CINⅡ~Ⅲ级及宫颈癌术后HR-HPV持续感染,28例)。收集患者临床资料。并给予派特灵治疗,观察治疗效果及安全性。结果Spearman相关分析结果显示,HR-HPV感染伴CIN不同分级与白细胞计数、血红蛋白、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇均呈正相关(P<0.01)。A、B、C组转阴率依次为87.5%(70/80)、15/15、57.1%(16/28),3组转阴率比较,差异有统计学意义(P<0.);A、B、C组累积转阴率依次为91.2%(73/80)、15/15、89.3%(25/28),3组累积转阴率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2例无效者复查亚型分别为HR-HPV52、58。3组患者近期(用药半年内)不良反应以阴道及外阴灼刺痛最多见,远期(1~2年)随访未发现宫颈粘连、糜烂,颈口狭窄等病变。结论派特灵对HR-HPV持续感染治疗效果较好,安全有效。

人乳头瘤病毒;派特灵;感染;宫颈上皮内瘤变;治疗结果

宫颈上皮内瘤变(CIN)是与宫颈癌密切相关的一组癌前病变,可自然消退,也可进一步发展为浸润癌,此过程通常需10~15年时间[1]。宫颈癌是世界上第四大常见的恶性肿瘤,病理样本中大部分能找到人乳头瘤病毒(HPV)(+)[2],并且预防宫颈癌包括筛查[3]和疫苗接种。目前宫颈癌筛查方法有多种,如液基薄层细胞检测(TCT)、第二代杂交捕获法(HC2)、HPV亚型分型检测法、聚合酶链式反应(PCR)等。此癌症治疗方式也有多种选择,如手术治疗、放射治疗、化学药物治疗、基因治疗、免疫治疗、中医药治疗等。对于HPV持续性感染及癌前病变,临床上也采用药物、锥切、冷冻、光疗等方法防止疾病的进一步发展,但各种方法各有利弊,疗效有待深入探究。派特灵是一种专门针对HPV的纯中药制剂,其药理机制为:一方面可通过细胞毒性作用抑制瘤体细胞增殖,另一方面也可通过剥脱作用破坏癌细胞。临床上对派特灵的研究较多,但较少比较HPV持续感染类型中不同等级之间的疗效差别,深入探究药物无效的原因。因此,本研究对此进行相关性研究,以期为临床用药提供指导作用。

1对象与方法

1.1研究对象选取年8月—年12月在医院妇产科就诊的例患者,其经采用HC2、HPV亚型分型检测法、PCR中任意1种方法确定高危人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染,且均已签署知情同意书。排除:非持续HPV感染,患免疫系统疾病如系统性红斑狼疮(SLE)、免疫缺陷病等,糖尿病,妊娠期或哺乳期,宫颈锥切术后未达6个月,宫颈癌术后未达1年。统计患者的年龄及一般临床数据(白细胞计数、血红蛋白、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体、三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及宫颈糜烂程度)。以上临床指标均由医院检验科统一检测。

1.2分组方法将患者分为3组,A组:持续HR-HPV感染(间隔6个月连续两次检测HR-HPV阳性者),且TCT阴性,80例;B组:HR-HPV感染伴CINⅠ级(阴道镜活检病理证实),15例;C组:CINⅡ~Ⅲ级(冷刀宫颈锥切术后病理证实),术后6个月经HC2证实HR-HPV仍阳性22例和宫颈癌术后1年以上经HC2证实HR-HPV仍阳性6例,共28例。

1.3临床依据及方法TCT:由医院妇产科医生采用专用毛刷置子宫颈管内,取鳞-柱状上皮交界处细胞,将毛刷放入专用细胞保存液中,送病理科检验。镜下若见以下任一异常上皮细胞,则为病变。

包括:不典型鳞状细胞(ASC)、低级别鳞状上皮内瘤变(LSIL)、高级别鳞状上皮内瘤变(HSIL)、鳞状细胞癌(SCC)、不典型腺上皮细胞(AGC)、原位腺癌(AIS)、腺癌(ACA)细胞。HC2:依据Digene公司的检测方法,对标本实施13种HR-HPV亚型(HR-HPV6、11、16、18、31、33、35、43、44、51、56、58、61)检测,若HR-HPV-DNA>1.0ng/L则为阳性。HPV亚型分型检测:23种亚型(HR-HPV6、11、16、18、31、33、35、39、43、44、45、51、52、53、56、58、59、61、66、68、73、83、MM4)中的任何1种HPV-DNA亚型阳性为单一感染,2种及以上HPV-DNA亚型阳性为多重混合感染。

同时结合PCR检测病毒。阴道镜及病理活检:于宫颈转化区行醋酸及碘溶液试验,阴道镜下在醋酸白试验(+)、碘溶液试验(-)处多点取宫颈组织送病理检查。

宫颈糜烂程度标准:(1)轻度糜烂:糜烂面积<宫颈面积的1/3;(2)中度糜烂:糜烂面积为宫颈面积的1/3~2/3;(3)重度糜烂:糜烂面积>宫颈面积的2/3[4]。

1.4治疗方案上药前用1.5ml派特灵:50ml0.9%氯化钠溶液擦洗阴道,再用探针将一端浸有1.5ml派特灵原液的纱条(长约15cm)放入宫颈管内2cm,另一端留阴道口,再将顶端浸有3ml派特灵原液的带尾丝棉球紧贴于宫颈上皮,尾丝露出阴道口,3h后自行取出,1次/d,嘱患者每次上药后于夜间用2ml派特灵:ml温开水冲洗阴道,保持阴道壁清洁。于月经干净后连续上药3d,停药4d,共上药15次,此为1个疗程。

1.5疗效评估HC2及PCR检测:(1)转阴:HR-HPV-DNA≤1.0ng/L;(2)有效:HR-HPV-DNA>1.0ng/L但HR-HPV-DNA改善率≥33%;(3)无效:HR-HPV-DNA改善率<33%或HR-HPV-DNA升高。HPV亚型分型:(1)转阴:原HR-HPV亚型结果为阴性;(2)有效:多重混合感染者亚型种类减少;(3)无效:原HR-HPV亚型仍为阳性或异于前次感染亚型的再次感染。

转阴例数:停药后第3个月累积转阴例数;有效例数:停药后第3个月累积有效例数;无效例数:停药后第6个月无效例数;累积转阴例数:停药后第6个月累积转阴例数。转阴/有效/无效/累积转阴率=(转阴/有效/无效/累积转阴例数)/总例数×%。

1.6随访在用药时及用药后1年内,以电话或门诊形式,每3个月随访1次,观察患者近期不良反应发生情况;在用药1~2年,采用门诊及

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